贛州市中醫(yī)院關(guān)于院內(nèi)制劑研發(fā)及申報備案/注冊委托服務(wù)項目咨詢公告
贛州市中醫(yī)院擬對制劑研發(fā)及申報備案/注冊委托服務(wù)項目面向社會進(jìn)行公開咨詢，內(nèi)容如下：
一、咨詢內(nèi)容
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項目名稱
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科室
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數(shù)量
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院內(nèi)制劑研發(fā)及申報備案/注冊委托服務(wù)項目
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制劑中心
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2個中藥經(jīng)驗方
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項目要求：確認(rèn)制劑的配制工藝、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并撰寫相應(yīng)報告文件、對三批中試制劑樣品進(jìn)行穩(wěn)定性考察、進(jìn)行包裝材料和容器的相關(guān)研究并建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，在前述基礎(chǔ)上，形成相應(yīng)備案/注冊申報材料。
二、參與項目咨詢的資格要求及注意事項
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的企業(yè)法人或其他組織；
2、具有有效的相關(guān)經(jīng)營范圍的《營業(yè)執(zhí)照》、有相關(guān)中藥/化藥制劑開發(fā)研究的實驗室資質(zhì)等；
3、應(yīng)具有項目的承接能力、合同的履約能力、售后服務(wù)能力和良好的信譽(yù)。
4、在參與公開招標(biāo)活動中未有違法違紀(jì)行為并未受過處罰；單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同機(jī)構(gòu)，不得參加同一項目。
三、咨詢文件要求
請按以下順序裝訂材料：
1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
2.相關(guān)中藥/化藥制劑開發(fā)研究的實驗室資質(zhì)證明材料；
3.法定代表人授權(quán)委托書/法定代表人、被授權(quán)人身份證復(fù)印件；
4.公司概況文件；
5.與其它藥企或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室近三年內(nèi)在新技術(shù)開發(fā)方面合作的合同復(fù)印件及取得的備案回執(zhí)/注冊批件等；
6.報價表。格式自擬，價格應(yīng)包含但不限于單價及總價等一切費(fèi)用。
以上所有材料均需加蓋公章。紙質(zhì)材料裝訂成冊，并于封面注明項目名稱、單位名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系方式，郵寄至以下地址：江西省贛州市蓉江新區(qū)飛揚(yáng)大道6號，贛州市中醫(yī)院制劑中心。另請將咨詢文件以PDF格式發(fā)送到以下郵箱：gzszyyzjs@163.com，郵件名稱統(tǒng)一填寫為：院內(nèi)制劑研發(fā)及申報備案/注冊委托服務(wù)項目。
四、咨詢文件截止遞交時間
2025年12月31日17時30分（周末及法定節(jié)假除外）
聯(lián)系方式：贛州市中醫(yī)院制劑中心
聯(lián)系人：楊老師
聯(lián)系電話：0797-8109133。
贛州市中醫(yī)院
2025年12月24日
